guanfacine이ADHD에 아이들안에 방출 예심을 확장하면 하자마자 매일 자료는을 위해 풀어 놓았다

Shire-󈟛월16일,2006; Shireplc(Nasdaq: SHPGY,LSE: SHP,TSX: SHQ) 조사 가능한 약물guanfacine의 복용량이 방출 (또한SPD503으로 알려지는GXR)을 확장하면 하자마자 매일 오늘 알리는 것과, 선택 알파2쥱XX아-2쥱-아dr언XX업도r 주작동근, 6 에 단독 요법으로 사용할 경우17나이 들는 아이들안에 주의deficit/Hyperactivity무질서 (ADHD)의 뜻깊게 개량된 증후 년. 단계III예심 결과는2006미국 정신병학 & 정신 건강 의회 (USPMHC) 연례 회의에 오늘 선물되었다. 2개의 추가 학문은 회의 보고에 또한guanfacine에 의하여 확장하는 방출의pharmacokinetic단면도를 풀어 놓았다.

Shire은2006년8월 24 일 에guanfacine에 의하여 확장하는 방출을 위해 새로운 약 신청 (NDA)을 복종시켰다. , 중앙 신경 조직 자극제가 아닌,guanfacine에 의하여 만약에 확장하는 방출은 찬성해 첫번째 하자마자 매일ADHD의 대우를 위해 지적된 선택 알파2쥱XX아-2쥱-아dr언XX업도r 주작동근 화합물 이을 것이다.

조절 방출 정립,”으로 투약한 하자마자 매일“Guanfacine에 의하여 확장하는 방출은 허용하기 위하여 개발되었다; Eliseo말하는 염수성,MD,ShireEVP및 주요한 과학적인 장교. guanfacine의 정립을 효과적으로 제공한 몇에 기초를 두는 단순한 매일 복용량에 온 종일ADHD증후 통제를 표준 증후measures.”장시간 풀어 놓으십시요 것을“Research학문은 보였다;

Guanfacine이 방출 뜻깊게 개량한ADHD증후를 확장하면 하자마자 매일 단독 요법에

이 학문안에, 위약을 받기 위하여 조사자는345의 주제를 무작위로 골랐다 또는 2 마그네슘은, 3 마그네슘 4 마그네슘guanfacine방출을 한 번 매일 확장했다. 3 기간이 학문에 의하여 이루어져 있었다: (14일의 최대) 가림, (현재ADHD약물의 중지를 위해 대략 1 주) 유실 그리고 이중 맹검 (8 주) 대우. 적정은 강제 복용량 방법안에 확률화에 따르면 첫번째 주동안에 일당 1 마그네슘에서 주안에 4 마그네슘 일간신문의 최대에 주당 1 마그네슘 증분안에guanfacine에 의하여 확장하는 방출을, 증가해서 4과 5 행해졌다. guanfacine에 의하여 확장하는 방출 복용량은 주 6개와 7개을안에 시작하는 동일한 주당 요금에 그때 줄였다.

위약에 비교해,guanfacine에 의하여 확장하는 방출에 대우된 6 에17년이ADHD(기능 항진,impulsivity및 부주의)의 중핵 증후안에 1 차 효험 측량에 총계 점수,ADHD평가 척도 (ADHD-RS-IV)에의해 반영되는것과 같이 아이들에 의하여 보였다 뜻깊은 개선을, 나이 들었다. ADHD-RS-IV은 아이들과 청년안에 진단ADHD과 대우에 그들의 응답을 사정하기를 위해 표준 시험 이다. 18의 품목을 포함하는, 가늠자는DSM-IVTR의 미국 정신병학 협회의 간행물안에 정의되는것과 같이ADHD진단 표준에 기초를 둔다. ADHD-RS-IV점수안에 감소는 개선을 반영한다.

ADHD-RS-IV총계 점수안에 전부의, 평균 감소는guanfacine에 의하여 확장하는 방출을 위해16.7점 및 위약 (P을 위해8.9이었다 <.0001). Investigators observed improvement in ADHD-RS-IV scores as early as two weeks after dosing began, with significant improvement in all guanfacine extended release dose groups occurring at the third week and continuing through the last evaluation at week five. Also, an analysis by weight-adjusted actual dose (mg/kg) showed reductions in ADHD-RS-IV total scores from baseline of 34 percent to 65 percent for guanfacine extended release doses compared with 23 percent for placebo.

평가 척도 의미는 개선 (CGI-I)의 임상 세계적인 느낌에 포함하는 점수가,Conners부모 수정한 모든 이차 효험 측정안에 또한 엄격엄격 (CGI-S)의 임상 세계적인 느낌, 보았다,: 약식 (CPRSR) 및Conners교사 등급은 오르 수정했다: 약식 (CTRS-R).

"ADHD대우,guanfacine으로 발전되기 첫번째 선택 알파2쥱XX아-2쥱-아dr언XX업도r 주작동근이 늘이기 때문에 방출은ADHD약물의 우리의 아r맘언다r이음에 환영한 추가 이을 것이다. 이 임상 시험안에,guanfacine은 응답의 몇 표준 측정에 기초를 둔 방출 뜻깊게 개량한ADHD증후를, "주의했다RaunMelmed,MD의Scottsdale,AZ안에Melmed센터의 의학 지도자를 확장했다. "나가 말할 수 있는 실행 의사 대로 우리의 지역 사회는 항상 전부 대우 프로그램의 문맥안에 사용되기 위하여 필요로 하는ADHD대우 선택권의 범위를 확장하기에 흥미있는다, 그래서 환자는 개성을 뚜렷하게 하다 최선 배려를 받을 수 있는다."

Guanfacine에 의하여 확장하는 방출은 이 학문안에 일반적으로 잘 관대히 다뤘다. 일반적으로 보고한 대우 긴급 불리한 사건은 비몽사몽, 두통, 피로, 위 복부 고통, 및 진정 이었다. 가라않히는 사건 (비몽사몽, 진정 및 피로)의 부각은 흔하게 엄격엄격안에 온화했나 온건했다. 비열한 심장 수축과 심장 확장 혈압 및 맥박안에 겸손한 감소는 보고되었다.

Guanfacine은 방출 정립을 확장했다

Guanfacine에 의하여 확장하는 방출,guanfacine의 비발한 정립은 정제 모체안에 이오니아 중합체, 장 중합체, 및 유기산을 통합해서, 개발되었다. , 고혈압을 위해 대우로 지적되는guanfacine의 상업적으로 유효한 즉시 방출 (IR) 정립에의해 제공된 방XX아열하 즉시와 대비하여,guanfacine의 방출을 통제하, 머리말을 붙이기 위하여 이 정립은 디자인되었다.

Guanfacine에 관하여 확장한 방출

guanfacine이 6 에17나이 들n 아이들안에ADHD증후의 통제를 위해 방출 복용량을 하루종일 년 확장하면 하자마자 매일Shire은 1 마그네슘, 2 마그네슘,2.5마그네슘, 3 마그네슘,3.5마그네슘 및 4의 승인을 마그네슘 찾고 있다. guanfacine에 의하여 확장하는 방출NDA은 아이들과 청년 나이 6 에hyperactive/impulsive과 무뚝뚝한subscales을 모두 포함한ADHD평가 척도을 사용하여 매주 한번 기초에 평가되는ADHD증후를 통제하기안에compound’s안전 그리고 효험을 평가하는17안에 2개의 위약 통제되는 예심에서 자료를 포함한다.

Guanfacine에 의하여 확장하는 방출은 하자마자 매일 선택 알파2쥱XX아-2쥱-아dr언XX업도r 주작동근의 정립 이다. 어떤 다른ADHD대우과는 다른,guanfacine은 확장한 방출 중앙 신경 조직 자극제 또는 통제되는 물질이 아니다.

아드레날린성 수용체는 몸안에 거의 온갖 세포에 출석하고 2개의 신경전달물질, 업인엎r인어 (아드레날린)과 교통하기 위하여 신경 세포에의해 이용하는 노르에피네프린을 위해 수용체로 행동한다. 주작동근은 수용체에 또한 묶어서 이 신경전달물질에 유사하게 행동하는 분자 이다. 두뇌의 부분안에 직접적으로 행동할 알파2쥱아드레날린성 세포 수용체에guanfacineHCl묶는 것이 전두엽 앞쪽 외피, 생각과 활동을 관현악용으로 작곡하는 능력아울러 일 기억, 행동 금지, 주의 및 인식 통제에, 회합되는 지역을 불렀다 고 가설을 세운다. 장시간 방출guanfacine에 관하여 충분한 보도 자료는 여기 발견될 수 있는다:

ADHD에 아이들을 위해guanfacine을 장시간 풀어 놓으십시요

논설 주: Tenex의 지금 소멸하는 유명 상표에의해 있어있었었다,Guanfacine은 효과적인“second선으로 아이와 청년 정신병 의사,”에게 유명하다; ADHD을 위해non-stimulant약물은, 그러나 일반 대중에게 유명하지 않아다. 우리가 이ADHD약물에 전에 있다것이보다는Shire’s학문은FDA승인 (할 것 같은 결과)을 위해 제공할 것이다 아이들안에 잘 통제되는 임상 자료를 완료했다. 주의의 낱말은, 그런데, 필요하다. guanfacine에 둔 때 양극성 질환에 부모가 있은 아이들은안에ADHD을 위해guanfacine’s사용의 오래 되는 학문은 이중 몇몇 아이들안에manic-like증후의 귀찮은 발생을 보였다. 양극성 질환을 위해 위험에 아이들이Shire’sADHD임상 시험안에 두지 않았다 고 할 것 같다; 그런 까닭에, 곳에 양극성 질환의 가족사 있는ADHD을 위해guanfacine의 사용대하여 우리의 지견은 한정되는—이다; Z박사.