データはguanfacine がADHD の子供の解放の試験を拡張したら毎日のために解放した

Shire - — 11 月16 日、2006; Shire のplc (NASDAQ: SHPGY 、LSE: SHP 、TSX: SHQ) investigational 薬物のguanfacine の線量が解放(またSPD503 と言われるGXR 、) を拡張したら毎日今日発表される、選択的なアルファ2.A アドレナリン受容体のagonist 、6 から単独療法として使用された場合17 老化する子供の注意Deficit/Hyperactivity の無秩序(ADHD) のかなり増進された徴候年。段階III の試験の結果は精神医学2006 米国及び精神健康議会(USPMHC) の年次総会で今日示された。2 つの付加的な調査はまた会合のレポートでguanfacine によって拡張された解放のpharmacokinetic プロフィールを解放した。

Shire は2006 年8 月24 日にguanfacine によって拡張された解放のために新しい薬剤の塗布(NDA) を堤出した。、中枢神経系の興奮剤のguanfacine によって拡張された解放は承認されたら第1 毎日ADHD の処置のために示された選択的なアルファ2.A アドレナリン受容体のagonist の混合物である。

“Guanfacine によって拡張された解放は割り当てるために管理された解放の公式、” によって投薬する毎日開発された; Eliseo の前述のSalinas 、MD 、Shire EVP および主な科学的な役人。“Research の調査はguanfacine の公式を効果的に終日与えた複数に基づく単一の毎日の線量をADHD の徴候制御に標準的な徴候measures.” 延長解放しなさいことを示した;

Guanfacine が解放かなり増進されたADHD の徴候を拡張したら毎日単独療法との

この調査では、偽薬を受け取るために調査官は345 の主題をランダム化したまたは2 マグネシウムは、3 マグネシウムか4 マグネシウムのguanfacine 解放を一度毎日拡張した。調査は3 期間から成っていた: (最大14 日) 選別、(現在のADHD の薬物の停止のための約1 週) 流出及びdouble-blind (8 週) 処置。滴定は強制線量の方法で無作為化に従って最初の週の間の1 日につき1 マグネシウムから週の4 マグネシウムの日刊新聞の最高へ1 週につき1 マグネシウムの増分のguanfacine によって拡張された解放を、高めることによって4 及び5 終った。guanfacine によって拡張された解放の線量は週6 つ及び7 つをで始める同じ週当たりの料金でそれから減った。

偽薬と比較されて、子供はADHD (hyperactivity 、impulsivity および不注意) の中心の徴候で第一次効力の測定の総スコア、ADHD の評価尺度(ADHD-RS-IV) によって反映されるようにguanfacine によって拡張された解放と扱われた6 から17 年を示した重要な改善を、老化させた。ADHD-RS-IV は子供及び青年の診断のADHD と処置への彼らの応答を査定する為の標準的なテストである。18 の項目を含んでいるスケールはDSM-IV TR のアメリカの精神医学連合の出版物で定義されるようにADHD の診断の規準に基づいている。ADHD-RS-IV のスコアの減少は改善を反映する。

ADHD-RS-IV の総スコアの全体的にみて、平均減少はguanfacine によって拡張された解放のための16.7 ポイントおよび偽薬(P のための8.9 だった <.0001). Investigators observed improvement in ADHD-RS-IV scores as early as two weeks after dosing began, with significant improvement in all guanfacine extended release dose groups occurring at the third week and continuing through the last evaluation at week five. Also, an analysis by weight-adjusted actual dose (mg/kg) showed reductions in ADHD-RS-IV total scores from baseline of 34 percent to 65 percent for guanfacine extended release doses compared with 23 percent for placebo.

重大さはまた改善(、CGI-I) の臨床全体的な印象の含まれたスコアが評価尺度厳格(CGI-S) の臨床全体的な印象、Conners の親修正したすべての二次効力の手段で見られた、: 略式(CPRSR) およびConners の教師の評価は量修正した: 略式(CTRS-R) 。

"ADHD の処置、guanfacine として成長する最初の選択的なアルファ2.A アドレナリン受容体のagonist が伸びたので解放はADHD の薬物の私達のarmamentarium へ歓迎された付加である。この臨床試験では、guanfacine は応答の複数の標準的な手段に基づく解放かなり増進されたADHD の徴候を"注意したRaun Melmed 、MD のScottsdale 、AZ のMelmed の中心の医学ディレクターに拡張した。"私が言うことができる練習医者ように私達のコミュニティは全面的な処置プログラムの文脈で使用される必要がある従って患者は。" 個性化された最適の心配を受け取ることができるADHD の処置の選択の範囲の拡大に常に興味がある

Guanfacine によって拡張された解放はこの調査で一般によ容認された。一般に報告された処置緊急時の不利なでき事はsomnolence 、頭痛、疲労、上部の腹部の苦痛、およびsedation だった。鎮静のでき事(somnolence 、sedation および疲労) の発生は厳格で穏やかまたは通常適当だった。中間のシストリック及びdiastolic 血圧および脈拍の適度な減少は報告された。

Guanfacine は解放の公式を拡張した

Guanfacine によって拡張された解放、guanfacine の新しい公式はタブレットのマトリックス内のイオンポリマー、腸ポリマー、および有機酸を組み込むことによって、開発された。、高血圧のための処置として示されるguanfacine の商業的に利用できる即時解放の(IR) 公式によって提供された解放破烈のように即時と対照をなして、guanfacine の解放を制御し、延長するようにこの公式は設計されていた。

Guanfacine について拡張された解放

Shire はguanfacine が6 から17 老化した子供のADHD の徴候の制御のための解放の線量を年日中拡張したら毎日1 マグネシウム、2 マグネシウム、2.5 マグネシウム、3 マグネシウム、3.5 マグネシウムおよび4 の承認をマグネシウム追求している。guanfacine によって拡張される解放NDA は子供及び青年の年齢6 からhyperactive/impulsive 及び無頓着なsubscales を両方含んでいたADHD の評価尺度を使用して週に一度の基礎で評価されるADHD の徴候の制御のcompound’s の安全そして効力を評価する17 で2 つの偽薬管理された試験からのデータを含める。

Guanfacine によって拡張される解放は毎日選択的なアルファ2.A アドレナリン受容体のagonist の公式である。ある他のADHD の処置とは違う、guanfacine は拡張された解放中枢神経系の興奮剤または管理された物質でない。

Adrenergic 受容器はボディのほとんどいろいろな種類の細胞にあり、2 つの神経伝達物質、epinephrine (アドレナリン) 及び伝達し合うのに神経細胞によって使用されるnorepinephrine のための受容器として機能する。agonist は受容器にまた不良部分によってこれらの神経伝達物質に類似している機能する分子である。頭脳の部分で直接機能するアルファ2.A alpha-2.A-adrenergic 細胞の受容器へのguanfacine のHCl の縛りがprefrontal 皮質、思考及び行為を管弦楽に編曲する機能と同様、働き記憶、行動の阻止、注意および認識制御と、関連付けられる区域を呼んだことが仮定される。延長解放のguanfacine についての完全な新聞発表はここに見つけることができる:

ADHD の子供のためのguanfacine を延長解放しなさい

社説欄の短評: Tenex の今の故人となった銘柄によって知られているのが常であったGuanfacine は有効な“second ラインとして子供及び青年の精神医学者、” に有名である; ADHD のためのnon-stimulant 薬物は、しかし一般大衆に知られているより少しである。Shire’s の調査はFDA の承認(本当らしい結果) を希望して私達がこのADHD の薬物で前に持っていたあることがより提供する子供のよりよく管理された臨床データを完了した。しかし注意の単語は必要である。両極無秩序の親があった子供のADHD のためのguanfacine’s の使用のより古い調査はこの子供たちの何人かでguanfacine に置かれたときmanic-like 徴候の面倒な発生を示した。両極無秩序のための危険の子供がShire’s ADHD の臨床試験に置かれなかったことは本当らしい; 従って、両極無秩序の家系歴のADHD のためのguanfacine の使用に関する私達の知識は限られた— である; Z 先生。