Risperidone approved for use in children and adolescents (ages 5 to 16 years) Risperidone утвержден для использования у детей и подростков (в возрасте 5 до 16 лет)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Risperdal (risperidone) orally disintegrating tablets, an adult antipsychotic drug, for the symptomatic treatment of irritability in autistic children and adolescents. В США продовольствия и медикаментов (FDA) одобрила Риспердал (risperidone) устно распадаться таблетки, взрослым antipsychotic наркотиков, для симптоматического лечения от раздражительности в autistic детей и подростков. The approval is the first for the use of a drug to treat behaviors associated with autism in children. Утверждение является первым за использование наркотиков для лечения поведения, связанные с аутизмом у детей. These behaviors are included under the general heading of irritability, and include aggression towards others, deliberate self-injury, and temper tantrums, and quickly changing moods. Эти поведения включены под общим заголовком раздражительности и агрессии относятся к другим, намеренный самоуправления вреда, и закалять tantrums, и быстро меняется настроение.

“This approval should benefit many autistic children as well as their parents and other care givers,” said Steven Galson, M.D., director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "Это утверждение следует пользоваться многие autistic детей, а также их родителей и других ухаживающих за детьми", - сказал Стивен Галсон, MD, директор ФДА центр по борьбе с наркотиками по оценке и исследованиям. “Our agency strongly encourages the development of appropriate pediatric labeling for adult drugs, and Risperdal is a welcome addition to the growing number of such products that have been shown to have an appropriate risk-benefit profile when tested in children.” "Наше агентство настоятельно призывает к разработке соответствующих родов маркировки для взрослых наркотики, и Риспердал является полезным дополнением к растущему числу таких продуктов, которые были показаны на соответствующее риску - благо профиля при испытании в детей".

Risperdal has been approved since 1993 for the short-term treatment of adults with schizophrenia, and since 2003 for the short-term treatment of adults with acute manic or mixed episodes associated with extreme mood swings. Риспердал был утвержден с 1993 по краткосрочного лечения взрослых с шизофренией, а с 2003 года для краткосрочного лечения взрослых с острым manic или смешанные эпизоды, связанные с крайне резкие перемены настроения.

The product’s effectiveness in the symptomatic treatment of irritability associated with pediatric autistic disorders was established in two 8-week, placebo-controlled trials in 156 patients aged 5 to 16 years, 90 percent of whom were 5 to 12 years old. Производственная эффективность в симптоматическое лечение раздражительность, связанные с детскими autistic заболеваний была создана в два 8 - неделю, плацебо - контролируемых испытаний в 156 пациентов в возрасте от 5 до 16 лет, 90 процентов из которых были 5 до 12 лет. The results, which were evaluated using two assessment scales, showed that children on Risperdal achieved significantly improved scores for certain behavioral symptoms of autism compared to children on placebo. Полученные результаты, которые были оценены с помощью двух шкал оценки, показывают, что дети по Риспердал достигнуты значительно улучшить за счет определенных поведенческих симптомов по сравнению с аутизмом детей плацебо. The most common side effects of the use of Risperdal included drowsiness, constipation, fatigue and weight gain. Наиболее распространенными побочными эффектами применения Риспердал включены drowsiness, запоры, усталость и веса. In a long-term extension of the drug trial, autistic children on Risperdal demonstrated a significantly lower relapse rate than those who had been switched to placebo. В долгосрочной распространения наркотиков суда, autistic детей Риспердал продемонстрировали значительно меньше рецидивов, чем те, которые перешли на плацебо.

For more information, visit Для получения дополнительной информации посетите http://www.risperdalautism.com .

Editorial note: Risperdal is a medication that works as an antagonist at the dopamine type 2 (D2) and serotonin type 2 (5HT2) receptors in the brain. Примечание: Риспердал является лекарственным препаратам, что работает в качестве антагониста на dopamine типа 2 (D2) и серотонина типа 2 (5HT2) рецепторов в мозге. For convenience such medications have been referred to as atypical “antipsychotics”, as they have been approved for this use, but this categorization is problematic as the medication’s usefulness is not limited to helping to treat psychosis, and Hollywood and some lawyers (and some alternative med “gurus” on the web) have unfairly vilified “antipsychotic” medications, often biasing parents and adults from carefully considering this treatment option when it could be very helpful. Для удобства такие лекарства были переданы в нетипичных "antipsychotics", как они были утверждены для этого использовать, но это классификация является проблематичным как лекарство полезность не только помогают лечению психоза, и в Голливуде и некоторые юристы (и некоторые альтернативные мед "гуру" в Интернете) несправедливо поносят "antipsychotic" лекарства, часто смещение родителей и взрослых от тщательного рассмотрения этого обращения вариант, когда он может быть очень полезным. Risperidone is also useful in bipolar mood disorders and certain tic disorders, and has been useful to many people with severe depressive and anxiety disorders (although it is not FDA approved for these conditions).  Risperidone также полезно в биполярных расстройств настроения и некоторых tic расстройств, и было полезным для многих людей с тяжелой депрессии и тревоги расстройства (хотя это и не УЛХ, утвержденных для этих условий).