Risperidone approved for use in children and adolescents (ages 5 to 16 years) Risperidona aprovado para utilização em crianças e adolescentes (idades 5 a 16 anos)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Risperdal (risperidone) orally disintegrating tablets, an adult antipsychotic drug, for the symptomatic treatment of irritability in autistic children and adolescents. Os E.U. Alimentar e Drug Administration (FDA) aprovou Risperdal (risperidona) oralmente desintegrarem comprimidos, um adulto antipsicótico droga, para o tratamento sintomático da irritabilidade autista em crianças e adolescentes. The approval is the first for the use of a drug to treat behaviors associated with autism in children. A aprovação é o primeiro para o uso de uma droga para tratar comportamentos associados com autismo em crianças. These behaviors are included under the general heading of irritability, and include aggression towards others, deliberate self-injury, and temper tantrums, and quickly changing moods. Esses comportamentos são incluídos sob o título geral de irritabilidade, e incluem agressividade para outros, deliberadamente auto - lesão, e temperar tantrums, e mudando rapidamente humores.

“This approval should benefit many autistic children as well as their parents and other care givers,” said Steven Galson, M.D., director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "Esta aprovação deverá beneficiar muitas crianças autista, bem como os seus pais e de outros cuidados givers", disse Steven Galson, MD, diretor do FDA do Centro de Avaliação e Pesquisa droga. “Our agency strongly encourages the development of appropriate pediatric labeling for adult drugs, and Risperdal is a welcome addition to the growing number of such products that have been shown to have an appropriate risk-benefit profile when tested in children.” "Nossa agência incentiva fortemente o desenvolvimento de Pediatria marcação adequada para adultos drogas, e Risperdal é uma boa adição ao número crescente de tais produtos que demonstraram ter uma adequada risco - benefício favorável, quando testado em crianças".

Risperdal has been approved since 1993 for the short-term treatment of adults with schizophrenia, and since 2003 for the short-term treatment of adults with acute manic or mixed episodes associated with extreme mood swings. Risperdal foi aprovado desde 1993 para o curto prazo do tratamento de adultos com esquizofrenia, e desde 2003 para o curto prazo do tratamento de adultos com episódio maníaco ou misto aguda associada a extrema humor oscilando.

The product’s effectiveness in the symptomatic treatment of irritability associated with pediatric autistic disorders was established in two 8-week, placebo-controlled trials in 156 patients aged 5 to 16 years, 90 percent of whom were 5 to 12 years old. O produto da eficácia no tratamento sintomático da irritabilidade associada com desordens pediátrica autista foi estabelecida em dois 8 - semana, ensaios controlados com placebo em 156 doentes com idades compreendidas entre os 5 a 16 anos, 90 por cento dos quais 5 a 12 anos de idade. The results, which were evaluated using two assessment scales, showed that children on Risperdal achieved significantly improved scores for certain behavioral symptoms of autism compared to children on placebo. Os resultados, que foram avaliadas utilizando duas escalas avaliação, mostrou que as crianças sobre Risperdal alcançados melhorou significativamente pontuação para determinadas comportamental sintomas de autismo, em comparação com as crianças com placebo. The most common side effects of the use of Risperdal included drowsiness, constipation, fatigue and weight gain. Os efeitos secundários mais comuns do uso de Risperdal incluíram sonolência, constipação, fadiga e aumento de peso. In a long-term extension of the drug trial, autistic children on Risperdal demonstrated a significantly lower relapse rate than those who had been switched to placebo. Em uma longa extensão da droga experimental, autista crianças sobre Risperdal demonstrou uma taxa significativamente menor recidiva do que aqueles que foi mudado com o placebo.

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Editorial note: Risperdal is a medication that works as an antagonist at the dopamine type 2 (D2) and serotonin type 2 (5HT2) receptors in the brain. Editorial nota: Risperdal é um medicamento que funciona como um antagonista da dopamina no tipo 2 (D2) e serotonina tipo 2 (5HT2) receptores no cérebro. For convenience such medications have been referred to as atypical “antipsychotics”, as they have been approved for this use, but this categorization is problematic as the medication’s usefulness is not limited to helping to treat psychosis, and Hollywood and some lawyers (and some alternative med “gurus” on the web) have unfairly vilified “antipsychotic” medications, often biasing parents and adults from carefully considering this treatment option when it could be very helpful. Por conveniência, tais medicações têm sido referidos como atípico "APs", que os mesmos tenham sido aprovados para este fim, mas esta categorização é problemático como a utilidade da medicação não se limita a ajudar no tratamento de psicose, e Hollywood e alguns advogados (e Algumas alternativas méd "gurus" da web) tem injustamente vilified "antipsicóticos" medicações, muitas vezes polarização pais e adultos a partir de analisar cuidadosamente esta opção quando o tratamento poderia ser muito útil. Risperidone is also useful in bipolar mood disorders and certain tic disorders, and has been useful to many people with severe depressive and anxiety disorders (although it is not FDA approved for these conditions).  Risperidona também é útil nos transtornos bipolares humor e tic certas enfermidades, e tem sido útil para muitas pessoas com grave depressão e ansiedade (embora não seja aprovado pela FDA estas condições).