Risperidone approved for use in children and adolescents (ages 5 to 16 years) risperidone의 승인에 사용하기 위해 어린이와 청소년 (연령 5~16년)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Risperdal (risperidone) orally disintegrating tablets, an adult antipsychotic drug, for the symptomatic treatment of irritability in autistic children and adolescents. 미국 식품의 약국 관리 (fda)의 승인을 risperdal (risperidone) 구두적으로 분해 연소, 성인 antipsychotic 마약, 증상의 치료에 대한 어린이와 청소년 뇌리에 짜증입니다. The approval is the first for the use of a drug to treat behaviors associated with autism in children. 의 승인은 처음에 대한 약물 치료에 사용하는 것은 자폐증 어린이와 연관된 행동입니다. These behaviors are included under the general heading of irritability, and include aggression towards others, deliberate self-injury, and temper tantrums, and quickly changing moods. 이러한 행동이 포함 머리글 아래의 일반적인 과민성, 그리고 다른 사람을 향한 침략을 포함, 고의적인 자기 - 부상, 그리고 기질 떼쓰기, 그리고 빠르게 변화하는 분위기입니다.

“This approval should benefit many autistic children as well as their parents and other care givers,” said Steven Galson, M.D., director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "이 승인을해야한다 혜택뿐만 아니라 많은 자폐 아동들이 부모와 다른 케어 간병인,"라고 말했다 스티븐 galson 메릴랜드, fda의 센터 소장 및 연구에 대한 약물 평입니다. “Our agency strongly encourages the development of appropriate pediatric labeling for adult drugs, and Risperdal is a welcome addition to the growing number of such products that have been shown to have an appropriate risk-benefit profile when tested in children.” "우리의 대행사를 강력히 장려 적절한 소아과의 발전은 성인용 의약품에 대한 분류 및 risperdal가 늘고 이외에 오신 것을 환영합니다 이런 제품의 표시가 된 프로필을 갖고있는 적절한 위험 - 혜택을 때는 아이 테스트입니다."

Risperdal has been approved since 1993 for the short-term treatment of adults with schizophrenia, and since 2003 for the short-term treatment of adults with acute manic or mixed episodes associated with extreme mood swings. risperdal이 승인되었습니다 1993 년 이후의 짧은 - 용어 치료와 함께 성인의 정신 분열증, 그리고 2003 년 이후의 짧은 - 용어와 함께 성인의 치료와 연관된 급성 마니 또는 혼합 에피소드 스윙 극단적인 분위기입니다.

The product’s effectiveness in the symptomatic treatment of irritability associated with pediatric autistic disorders was established in two 8-week, placebo-controlled trials in 156 patients aged 5 to 16 years, 90 percent of whom were 5 to 12 years old. 이 제품의 효과에 소아과 자폐 장애와 연관된 과민성 증상 치료에 설립됐다에서 2 8 - 주, placebo - 콘트롤 재판은 156 환자가 노인 5-16년, 90 %는 누구에게들은 5-12년 이전합니다. The results, which were evaluated using two assessment scales, showed that children on Risperdal achieved significantly improved scores for certain behavioral symptoms of autism compared to children on placebo. 결과에 있던 평 2 평 비늘을 사용하여, 아동에 대한 risperdal 달성한 것으로 나타났다 특정 행동에 대한 점수를 대폭 향상의 현상 자폐증 아동에 비교하여 placebo. The most common side effects of the use of Risperdal included drowsiness, constipation, fatigue and weight gain. 가 장 일반적인 부작용의 사용 risperdal 포함 졸음, 변비, 피로, 체중입니다. In a long-term extension of the drug trial, autistic children on Risperdal demonstrated a significantly lower relapse rate than those who had been switched to placebo. 긴 - 기간의 연장에서 마약 재판, 자폐증 아동에 대한 risperdal 시위 재발 a 상당히 낮은 비율로 전환했던 것보다 placebo.

For more information, visit 자세한 내용을 보려면 http://www.risperdalautism.com .

Editorial note: Risperdal is a medication that works as an antagonist at the dopamine type 2 (D2) and serotonin type 2 (5HT2) receptors in the brain. 사설 참고 사항 : risperdal입니다 antagonist로 작동하는 약물의 분비를 입력 2 (d2) 및 물질의 종류 2 (5ht2) 수신 뇌. For convenience such medications have been referred to as atypical “antipsychotics”, as they have been approved for this use, but this categorization is problematic as the medication’s usefulness is not limited to helping to treat psychosis, and Hollywood and some lawyers (and some alternative med “gurus” on the web) have unfairly vilified “antipsychotic” medications, often biasing parents and adults from carefully considering this treatment option when it could be very helpful. 편의를 위해이 같은 약물되었습니다 예외적으로 참조 "antipsychotics", 이들이 사용에 대한 승인되었습니다 있지만,이 분류는 약물 치료의 유용 문제로 국한되지 않습니다 정신병을 치료에 도움을 할리우드와 일부 변호사 (및 일부 대체 med "전문"는 웹)이 부당 먹칠 "antipsychotic"의약품, 흔히 부모와 어른 바이어싱에서이 치료를 신중하게 고려하고 옵션을 때 많은 도움이 될 수있다. Risperidone is also useful in bipolar mood disorders and certain tic disorders, and has been useful to many people with severe depressive and anxiety disorders (although it is not FDA approved for these conditions).  risperidone은 또한 기분 장애 및 특정 tic 장애 바이폴라에서 유용하고 유용하게되었습니다 심한 우울증과 불안 장애로 많은 사람들이 (물론 이러한 조건에 대한 승인을 fda는없습니다).