Risperidone approved for use in children and adolescents (ages 5 to 16 years) Risperidone وافقت لاستخدامها في الاطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم 5 إلى 16 سنوات)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Risperdal (risperidone) orally disintegrating tablets, an adult antipsychotic drug, for the symptomatic treatment of irritability in autistic children and adolescents. الولايات المتحدة ادارة الاغذيه والعقاقير (هيئة) وافق risperdal (risperidone) شفويا التفكك حبه ، والكبار antipsychotic المخدرات ، لعلاج اعراض التهيج ومصاب بالتوحد في الاطفال والمراهقين. The approval is the first for the use of a drug to treat behaviors associated with autism in children. الموافقة هي الاولى لاستخدام دواء لعلاج السلوكيات المرتبطه الشرود في الاطفال. These behaviors are included under the general heading of irritability, and include aggression towards others, deliberate self-injury, and temper tantrums, and quickly changing moods. تلك التصرفات مدرجة تحت العنوان العام التهيج ، وتشمل العدوان تجاه الآخرين ، وتعمد الأذى الذاتي ، والمزاج نوبات الغضب ، وسرعان ما تغير المزاج.

“This approval should benefit many autistic children as well as their parents and other care givers,” said Steven Galson, M.D., director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. "ان هذه الموافقة ينبغي ان يستفيد العديد من الاطفال مصاب بالتوحد وكذلك اباؤهم وغيرهم من مقدمي الرعايه ،" قال ستيفن galson ، دكتوراه في الطب ، مدير هيئة مكافحة المخدرات التابع لمركز التقييم والبحث. “Our agency strongly encourages the development of appropriate pediatric labeling for adult drugs, and Risperdal is a welcome addition to the growing number of such products that have been shown to have an appropriate risk-benefit profile when tested in children.” "وكالتنا يشجع بقوة على تطوير طب الاطفال المناسبه لوصفها المخدرات الكبار ، وrisperdal يحظى بالترحيب وبالاضافة الى العدد المتزايد من هذه المنتجات التي ثبت لها ملائم المخاطر والفوائد نبذة عندما اختبرت في الاطفال."

Risperdal has been approved since 1993 for the short-term treatment of adults with schizophrenia, and since 2003 for the short-term treatment of adults with acute manic or mixed episodes associated with extreme mood swings. Risperdal وقد تم الموافقة عليها منذ 1993 لقصيرة الاجل معاملة الكبار مع الفصام ، ومنذ 2003 لقصيرة الاجل معاملة الكبار مع إلحاده او مختلطه هوسي الحوادث المرتبطه المتطرفة يتأرجح مزاج.

The product’s effectiveness in the symptomatic treatment of irritability associated with pediatric autistic disorders was established in two 8-week, placebo-controlled trials in 156 patients aged 5 to 16 years, 90 percent of whom were 5 to 12 years old. المنتج فعالية في علاج اعراض التهيج والمرتبطه طب الاطفال مصاب بالتوحد والاضطرابات انشئت في اثنين 8 اسابيع ، بلاسيبو التي تسيطر عليها محاكمات في 156 مرضى الذين تتراوح اعمارهم بين 5 و 16 سنة ، 90 في المئة منهم من 5 الى 12 عاما. The results, which were evaluated using two assessment scales, showed that children on Risperdal achieved significantly improved scores for certain behavioral symptoms of autism compared to children on placebo. النتائج ، التى تم تقييمها باستخدام اثنين من جداول الانصبه المقررة ، واظهرت ان الاطفال على risperdal حقق تحسنا كبيرا لعشرات بعض الاعراض السلوكيه للتوحد بالمقارنة مع الاطفال على بلاسيبو. The most common side effects of the use of Risperdal included drowsiness, constipation, fatigue and weight gain. الاكثر شيوعا من الاثار الجانبية لاستخدام risperdal شملت الخمول ، والإمساك ، والارهاق واكتساب الوزن. In a long-term extension of the drug trial, autistic children on Risperdal demonstrated a significantly lower relapse rate than those who had been switched to placebo. في الاجل الطويل تمديد المخدرات المحاكمه ، مصاب بالتوحد الاطفال على risperdal اظهر الانتكاس معدل ادنى بكثير من تلك التي كانوا قد تحول الى بلاسيبو.

For more information, visit لمزيد من المعلومات ، زيارة http://www.risperdalautism.com Http://www.risperdalautism.com .

Editorial note: Risperdal is a medication that works as an antagonist at the dopamine type 2 (D2) and serotonin type 2 (5HT2) receptors in the brain. افتتاحية ملاحظه : risperdal هو الدواء الذي يعمل بوصفه الخصم في dopamine النوع 2 (d2) وسيروتونين من النوع 2 (5ht2 (المستقبلات في الدماغ. For convenience such medications have been referred to as atypical “antipsychotics”, as they have been approved for this use, but this categorization is problematic as the medication’s usefulness is not limited to helping to treat psychosis, and Hollywood and some lawyers (and some alternative med “gurus” on the web) have unfairly vilified “antipsychotic” medications, often biasing parents and adults from carefully considering this treatment option when it could be very helpful. راحة لهذه الادوية وقد تمت الاشارة الى ما الشاذة "antipsychotics" ، كما تمت الموافقة على هذا الاستخدام ، ولكن هذا التصنيف لا يخلو من صعوبة كما وصف الدواء للفائدة لا يقتصر على مساعدة لعلاج الذهان ، وهوليوود وبعض المحامين (و بعض البديله البحر المتوسط "المعلمون" على شبكة الانترنت) ظلما مذموم "antipsychotic" ادويه ، في كثير من الاحيان التأثير الآباء والكبار من بإمعان النظر في هذا الخيار عندما العلاج يمكن ان تكون مفيدة جدا. Risperidone is also useful in bipolar mood disorders and certain tic disorders, and has been useful to many people with severe depressive and anxiety disorders (although it is not FDA approved for these conditions).  Risperidone هو مفيد ايضا في القطبين اضطرابات المزاج واضطرابات معينة التشنج اللاإرادي ، وكانت مفيدة لكثير من الناس مع الكساد الشديد والقلق والاضطرابات (على الرغم من انها ليست هيئة وافقت لهذه الشروط).